Законодательная база Российской Федерации

"ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)

C.1. Общие положения

Испытания рекомендуется, если это применимо, проводить в последовательности, указанной ниже, если иначе не указано в частных стандартах. Последовательность испытаний, отмеченных*, обязательна. См. также пункт 4.11.

Однако это не исключает возможности проведения испытания, если предварительный контроль показал, что оно может вызвать нарушение в изделии.

С.2. Общие требования

См. пункты 3.1 и 4.

С.3. Маркировка

См. пункты 6.1-6.8.

С.4. Потребляемая мощность

См. раздел 7.

С.5. Классификация

См. раздел 14.

С.6. Ограничение напряжения и (или) энергии

См. раздел 15.

С.7. КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

См. раздел 16.

С.8 Разделение

См. раздел 17

С.9 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

См. разделы 18 и 58.

С.10 Механическая прочность

См. раздел 21.

С.11 Движущиеся части

См. раздел 22.

С.12 Поверхности, углы и кромки

См. раздел 23.

С.13 Устойчивость и транспортабельность

См. раздел 24.

С.14 Выбрасываемые части

См. раздел 25

С.15 Подвешенные массы

См. раздел 28

C.16 Опасность излучения

См. раздел пять.

С.17 Электромагнитная совместимость

См. рекомендации СИСПР и обоснование к пункту 36

С.18 Сосуды и части, находящиеся под ДАВЛЕНИЕМ

См. раздел 45

С.19 Ошибки человека

См. раздел 46

С.20 Температуры - защита от пожара

См. разделы 42 и 43.

С.21 Прерывание сетевого питания

См. раздел 49.

С.22 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

См. разделы 50 и 51.

*С.23 Ненормальная работа, условия нарушений, испытание на воздействие окружающей среды

См. разделы 52 и 53.

*С.24 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА при рабочей температуре

См. раздел 19.4.

*С.25 Электрическая прочность при рабочей температуре

См. раздел 20.4.

*С.26 Предварительное воздействие влагой

См. раздел 4.10.

*С.27 Электрическая прочность (ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ)

См. раздел 20.4.

*С.28 ТОК УТЕЧКИ после предварительного воздействия влагой

См. раздел 19.4.

*С.29 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

См. раздел 44, за исключением пункта 44.7.

См.п.С.34.

<*> Последовательность испытаний обязательна.

С.30 КОРПУСА и крышки

См. раздел 55.

С.31 Компоненты и общая компоновка

См. раздел 56.

С.32 СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ, компоненты и монтаж

См. раздел 57.

С.33 Не использован, вошел в пункт С.9.

С.34 Конструкция и монтаж

См. раздел 59 и пункт 44.7.

С.35 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИЙ АР и APG

См. разделы 37-41.

С.36 Подтверждение маркировки

См. пункт 6.1, последний абзац.

<*> Последовательность испытаний обязательна.

ПРИЛОЖЕНИЕ D