Законодательная база Российской Федерации

"ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)

О креплении проводов РАБОЧЕЙ ЧАСТИ и СЕТЕВОЙ ЧАСТИ см. пункт 56.1f).

a) Механическая защита

Шнуры и провода должны быть достаточно защищены от контакта с подвижной частью или от трения о края и острые углы, если имеется перемещение части относительно шнуров и проводов.

Провода, имеющие только ОСНОВНУЮ ИЗОЛЯЦИЮ, должны быть защищены дополнительной закрепленной трубкой или другим способом там, где они находятся в непосредственном контакте с металлическими частями, и при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвержены относительным перемещениям, во время которых находятся в непосредственном контакте с металлическими частями.

ИЗДЕЛИЯ должны быть сконструированы так, чтобы провода, жгуты или компоненты не могли быть повреждены при нормальном процессе сборки или замены крышек, а также при открытии или закрытии смотровых дверец.

Соответствие проверяют осмотром и, если возможно, испытанием вручную.

b) Изгиб

Направляющие ролики для проводов должны быть сконструированы так, чтобы провода, подвижные при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, не изгибались с радиусом, меньшим пятикратного значения их внешнего диаметра.

Соответствие проверяют осмотром и измерением соответствующих размеров.

c) Изоляция

Если для изоляции внутренних проводов используются изоляционные трубки, они должны быть закреплены. Трубка считается достаточно закрепленной, если ее снятие возможно только при обрыве или разрезании, или если она закреплена с обоих концов.

Внутри ИЗДЕЛИЯ оболочка гибкого шнура должна использоваться как ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ только в тех случаях, когда она не испытывает чрезмерные механические или тепловые нагрузки и если свойства ее изоляции не хуже тех, что предусмотрены ГОСТ 26413.0.

Изолированные проводники, которые при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ подвергаются воздействию температуры свыше 75 °С, должны иметь изоляцию из теплостойкого материала, если соответствие настоящему стандарту может нарушиться при износе изоляции.

Соответствие проверяют осмотром и, при необходимости, специальными испытаниями. Значения температуры должны определяться, как указано в пункте 42.

d) Материалы

Алюминиевые провода сечением меньше 16 мм2 не должны применяться.

Соответствие проверяют осмотром.

*е) Разделение цепей

Не использован. См. пункт 17.

f) Применимые требования

Соединительные шнуры между частями ИЗДЕЛИЙ, например частями рентгеновской установки или установки для наблюдения за ПАЦИЕНТОМ, или установки для обработки данных, или комбинации этих установок, должны рассматриваться как принадлежащие ИЗДЕЛИЮ, и на них не распространяются требования к электрической проводке (в медицинских учреждениях или других местах).

Соответствие проверяют соответствующими испытаниями согласно настоящему стандарту.

Настоящий подпункт относится к частям ИЗДЕЛИЯ, кроме изоляции проводов, требования к которой указаны в пункте 59.1 с).

а) Крепление

Не использован.

*b) Механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость

Изоляционные свойства, механическая прочность, теплостойкость и огнестойкость должны сохраняться для изоляции всех видов, в том числе для разделительных перегородок, при длительной эксплуатации.

Соответствие проверяют внешним осмотром и, если это необходимо, совместно с испытаниями на:

влагостойкость и др. (см. раздел 44);

электрическую прочность (см. раздел 20);

механическую прочность (см. раздел 21).

Теплостойкость устанавливается следующими испытаниями, которые не требуется проводить, если обеспечена достаточная очевидность соответствия.

1) Для частей КОРПУСА и других внешних изоляционных частей, ухудшение свойства которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ, испытанием вдавливанием шарика.

КОРПУСА и другие внешние части из изоляционного материала, кроме изоляции гибких шнуров, должны подвергаться испытанию вдавливанием шарика с использованием установки, указанной на рисунке 48. Поверхность испытуемой части помещают в горизонтальное положение, и стальной шарик диаметром 5 мм вдавливают в нее с силой 20 Н. Испытание проводят в камере тепла при температуре (75±2) °С или при температуре, которая на (40±2) °С больше значения температуры соответствующей части из изоляционного материала, измеренного во время испытания по разделу 42, в зависимости от того, какое значение больше.

Шарик удаляют из образца по истечении 1 ч, после чего измеряют диаметр полученного отпечатка, который не должен превышать 2 мм. Испытание не проводят на частях из керамического материала.

2) Для частей из изоляционного материала, которые предназначены для крепления неизолированных частей СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и ухудшение свойств которых может повлиять на безопасность ИЗДЕЛИЯ, испытанием вдавливанием шарика. Испытание проводят, как указано выше, но при температуре (125±2) °С или при температуре, которая на (40±2) °С больше значения температуры соответствующей части, измеренного во время испытания по разделу 42, в зависимости от того, какое значение больше.

Испытание не проводят на частях из керамических материалов, на изоляционных частях коммутационных устройств, щеткодержателей и аналогичных частях, на каркасах катушек, не используемых как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, и на изоляции шнуров.

Примечание - О требованиях к ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ из термопластических материалов см. также пункт 52.4.1.

с) Защита

ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ должны иметь такую конструкцию или быть защищены таким образом, чтобы исключить вероятность ухудшения их характеристик за счет загрязнения или запыления в результате износа частей ИЗДЕЛИЯ до такой степени, что ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ уменьшатся ниже значений, указанных в пункте 57.10.

Керамические неплотно спеченные и подобные им материалы, а также одни лишь изоляционные бусы не должны использоваться в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

Изготовленные из натурального или синтетического каучука части, используемые в качестве ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ в ИЗДЕЛИЯХ КЛАССА II, должны быть устойчивыми к старению и должны иметь такие размеры и размещение, чтобы ПУТИ УТЕЧКИ не уменьшались ниже значений, указанных в пункте 57.10, какие бы трещины ни возникали.

Изоляционный материал, в который встроены нагревательные элементы, рассматривается как ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и не должен использоваться как УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ.

Соответствие проверяют осмотром, измерением и для резины - следующим испытанием.

Части из резины подвергают старению в атмосфере кислорода под давлением. Образцы свободно подвешивают в кислородном баллоне, эффективная емкость которого не менее чем в 10 раз превышает объем образцов. Баллон заполняют техническим кислородом чистотой не менее 97% под давлением (210±7) Н/см2. Образцы выдерживают в баллоне при температуре (70±2) °С в течение 96 ч. Непосредственно после этого их вынимают и выдерживают при температуре окружающей среды не менее 16 ч. После испытания на образцах не должно быть трещин, видимых невооруженным глазом.

См. пункт 57.6.

ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ в ИЗДЕЛИИ должен быть снабжен устройством с соответствующими НОМИНАЛЬНЫМИ характеристиками для защиты от возгорания из-за чрезмерного тока, если сечение и расположение внутренней проводки или НОМИНАЛЬНЫЕ характеристики компонентов в случае короткого замыкания могут привести к ОПАСНОСТИ воспламенения.

Испытание на рассмотрении МЭК.

Элементы плавких предохранителей, заменяемые без открытия КОРПУСА ИЗДЕЛИЙ, должны быть полностью закрыты в держателе предохранителя. Если замена плавкой вставки может проводиться без использования ИНСТРУМЕНТА, неизолированные, НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, соединенные с держателем предохранителя, должны быть закрыты для обеспечения замены плавкой вставки без ОПАСНОСТИ.

Соответствие проверяют осмотром и с помощью стандартного испытательного пальца.

Защитные устройства, включенные между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F и КОРПУСОМ ИЗДЕЛИЯ для защиты от чрезмерных напряжений, не должны срабатывать при напряжениях ниже 500 В среднего квадратического значения.

Соответствие проверяют измерением напряжения срабатывания защитных устройств.

Требования к ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ и АВТОМАТИЧЕСКИМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА приведены в пункте 56.6а).

Контейнеры для масла ПЕРЕНОСНЫХ ИЗДЕЛИЙ во избежание потерь масла в любом положении должны быть достаточно уплотнены. Конструкция контейнера должна быть рассчитана на расширение масла.

Контейнеры для масла ПЕРЕДВИЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ должны быть уплотнены для исключения потерь масла при перемещении, но могут быть снабжены защитным устройством избыточного давления, которое способно срабатывать при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Частично уплотненные, заполненные маслом ИЗДЕЛИЯ или их части должны иметь устройство для контроля уровня масла.

Соответствие проверяют осмотром изделия, проверкой технического описания и испытанием вручную.

Примеры зажимов и проводов, для которых установлены термины
(см. раздел 2)

3 - ПРИБОРНАЯ ВИЛКА (см. также рисунок 5); 4 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 5 - кабелепровод; 6 - СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ; 7 - КОРПУС; 8 - закрепленные провода; 9 - ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 10 - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 11 - СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД; 12 - ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА; 13 - СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; 14 - СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО; 15 - ШНУР ПИТАНИЯ; 16 - СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД; 17 - ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 18 - ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 19 - СЕТЕВАЯ ВИЛКА; 20 - ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ; 21 - средство для присоединения ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ

Рисунок 1

Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (см. пункт 2.2.4)

1 - вилка с контактом защитного заземления; 2 - СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ; 3 - ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ; 4 - контакт и штырь защитного заземления; 5 - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 6 - ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; 7 - КОРПУС; 8 - промежуточная цепь; 9 - СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; 10 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 11 - электродвигатель с доступным валом; 12 - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Рисунок 2

Пример ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II с металлическим корпусом (см. пункт 2.2.5)

1 - СЕТЕВАЯ ВИЛКА; 2 - ШНУР ПИТАНИЯ; 3 - ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; 4 - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; 5 - КОРПУС; 6 - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 7 - СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ; 8 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 9 - УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ; 10 - электродвигатель с доступным ротором

Рисунок 3

Рисунок 4. Не использован.

Разъемные сетевые соединения (см. раздел 2)

1 - ПРИБОРНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ; 2 - ПРИБОРНАЯ ВИЛКА; 5 - СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ; 6 - ИЗДЕЛИЕ; 7 - СТАЦИОНАРНАЯ СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА; 8 - ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА; 9 - СЕТЕВАЯ ВИЛКА

Рисунок 5

Рисунок 6. Не использован.

Стандартный испытательный палец (см. раздел 16)

Размеры в миллиметрах

Допуск на размеры, для которых на рисунке допуски не указаны:

угловые: ;

линейные: до 25 мм:

св. 25 мм: ±0,2.

Материал частей 1, 2 и 3 - металл (например, термообработанная сталь).

Оба шарнира пальца могут сгибаться на угол 90 , но только в одном и том же направлении.

Использование штифта и желобка - лишь один из способов ограничения угла изгиба значением 90°, поэтому размеры и предельные отклонения для этих деталей на чертеже не указаны.

Реальная конструкция должна обеспечивать угол изгиба 90° с предельным отклонением от 0 до 10°

Рисунок 7

Испытательный штырь (см. раздел 16)	Испытательный крюк (см. раздел 16)
Размеры в миллиметрах	Размеры в миллиметрах Материал: сталь
Рисунок 8	Рисунок 9

Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли (см. пункт 19.4b))

Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с одним полюсом, имеющим приблизительно потенциал земли (см. пункт 19.4b))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 10

Измерительная цепь питания для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, приблизительно симметричной относительно земли (см. пункт 19,4b))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 11

Измерительная цепь питания для многофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ
(см. пункт 19.4b))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 12

Измерительная цепь питания для однофазного ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для соединения с многофазной ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ
(см. пункт 19.4b))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 13

Измерительная цепь питания для ИЗДЕЛИЯ, питающегося от специального однофазного источника питания КЛАССА I, или для ИЗДЕЛИЯ, питающегося от специального однофазного источника питания КЛАССА II, без использования в последнем случае соединения защитного заземления и S_8 (см. пункт 19.4b))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 14

Пример измерительного устройства и его частотная характеристика (см. пункт 19.4е))

R = 10 кОм ±5% _1) ; R = 1 кОм ±1% _1); C = 0,015 мкФ±5% _1)

1) Безындуктивные компоненты.

2) Полное сопротивление прибора много больше полного измерительного сопротивления Z.

Эквивалент измерительного устройства на последующих чертежах

Рисунок 15

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее [см. пункт 19.4f) и примечания к таблице IV].

Пример с измерительной цепью питания на рисунке 10

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 16

Измерения производить при всех возможных комбинациях положений S_5, S_10 и S_12, при этом:

S_1 замкнут (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и

S_1 разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и для измерений согласно примечаниям 1-4 к таблице IV, пункта 19.4а) S_1 разомкнут (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ)

Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I с помощью измерительной цепи питания по рисунку 14 [см. пункт 19.4f) и примечания к таблице IV]

Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным источником питания КЛАССА I с помощью измерительной цепи питания по рисунку 14 [см. пункт 19.4f) и примечания к таблице IV]

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 17

Измерения проводят с помощью ИУ1 и ИУ2 при S_8 замкнутом и S_1, S_2 и S_3 замкнутых и при всех возможных комбинациях положений S_5, S_10, S_11 и S_12 (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ).

Измерения проводят с помощью ИУ2 при S_8 разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), если специальный источник питания имеет ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ, при S_1, S_2 и S_3 замкнутых и при всех возможных комбинациях положений S_5, S_10, S_11 и S_12.

Дополнительно при S_8 замкнутом и одном из выключателей S_1, S_2 и S_3 поочередно разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ), но только для измерений согласно примечаниям к таблице IV

Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединения защитного заземления и S_7 не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по рисунку 8 (см. пункт 19.4g))

Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединения защитного заземления и S_7 не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по рисунку 8 (см. пункт 19.4g))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 18

Измерения производить (при S_7 замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений S_1, S_5, S_9, S_10 и S_12.

S_1 разомкнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:

Измерения производить при S_7 разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S_1 замкнутом при всех возможных комбинациях положений S_5, S_9, S_10 и S_12

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ или без нее, предназначенного для использования со специальным однофазным ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ. Для специального однофазного ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и S_7 не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания - по рисунку 14 (см. пункт 19.4g))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 19

Измерения производить с помощью ИУ1 и ИУ2 (при S_8 замкнутом, если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений S_1, S_2, S_9 и S_11, S_1разомкнут в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Только для специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ КЛАССА I: измерения производить с помощью ИУ1 и ИУ2 при S_8 разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S_1, замкнутом при всех возможных комбинациях положений S_5, S_9 и S_11.

Измерения производить с помощью ИУ3 и ИУ4 (при S_7 замкнутом, если само ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I, и при S_8 замкнутом, если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) при:

S_1, S_2 и S_3 замкнутых (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) и S_1 или S_2, или S_3 разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) при всех возможных комбинациях положений S_5, а также S_9, S_10, S_11 и S_12.

Измерения производить с помощью ИУ3 и ИУ4 при одном из следующих положений выключателей (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ):

S_7 разомкнут (если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) или S_8 разомкнут (если специальный ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ КЛАССА I) и при S_1, S_2, S_3, замкнутых при всех возможных комбинациях положений S_5, а также S_9, S_10, S_11 и S_12.

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и S_7 не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по рисунку 10 (см. пункт 19.4h))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 20

Измерения производить (при S_7 замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений S_1, S_5 и S_10.

S_1 разомкнут при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:

производить измерения (если применимо, по пункту 13а) (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ);

производить измерения при S_7 разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S_1 замкнутом при всех возможных комбинациях положений S_5, S_10 и S_13.

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на землю, вызванного внешним напряжением на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II соединение защитного заземления и S_7 не используют

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 21

Измерения производить (при S_7 замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при S_1 замкнутом при всех возможных комбинациях S_5, S_9, S_10 и S_13 (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).

Пример с использованием измерительной цепи питания по рисунку 10 (см. пункт 19.4h)).

Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления и S_7 не используются.

Пример с использованием измерительной цепи питания по черт.10

(см. пункт 19.4h))

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или на СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ.
Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления и S_7 не используются.
Пример с использованием измерительной цепи питания по черт.10
(см. пункт 19.4h))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 22

Измерения производить (при S_7 замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при S_1 замкнутом при всех возможных комбинациях положений S_5 и S_9, S_10 и S_13 (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ).

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4h))	Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА через РАБОЧУЮ ЧАСТЬ ТИПА F на КОРПУС ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4h))
См. обозначения после рисунка 27.	См. обозначения после рисунка 27.
Рисунок 23	Рисунок 24
Измерения производить между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ). Производить, если применимо, измерения по пункту 17а).

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (см. пункт 19.4h))

Схема измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вызванного внешним напряжением на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ или СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ (см. пункт 19.4h))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 25

Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. Для ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II соединение защитного заземления и S_7 не используются. Пример с использованием измерительной цепи питания по черт.10 (см. пункт 19.4j))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 26

Измерения производить (при S_7 замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при всех возможных комбинациях положений S_1, S_5 и S_10. S_1 разомкнут при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

Только для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I:

измерения производить при S_7 разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при S_1 замкнутом при всех возможных комбинациях положений S_5 и S_10.

Схема измерения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ИЗДЕЛИЯ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (см. пункт 19.4j))

См. обозначения после рисунка 27.

Рисунок 27

Обозначения к рисункам 10-27:

1 - КОРПУС ИЗДЕЛИЯ; 2 - специальный источник питания; 3 - СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД или СИГНАЛЬНЫЙ ВЫХОД короткозамкнутый или нагруженный; 4 - ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ; 5 - РАБОЧАЯ ЧАСТЬ; 6 - ДОСТУПНЫЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ЧАСТИ, не являющиеся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и не СОЕДИНЕННЫЕ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

T_1, T_2- одно-, двух-, многофазные разделительные трансформаторы с достаточной номинальной мощностью и регулируемым выходным напряжением;

V(1, 2, 3) - вольтметры среднего квадратического значения с использованием, если применимо и возможно, одного прибора и переключателя;

S_1, S_2, S_3 - однополюсные выключатели, имитирующие прерывание проводов ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ);

S_ 5, S_9 - переключатели для изменения полярности СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ;

S_7, S_8 - однополюсные выключатели, имитирующие прерывание единственного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ);

S_10, S_11 - выключатели для соединения ЗАЖИМА РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с заземленной точкой измерительной цепи питания;

S_12 - выключатель для соединения РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F с заземленной точкой измерительной цепи питания;

S_13 - выключатель для соединения с землей ДОСТУПНЫХ МЕТАЛЛИЧЕСКИХ ЧАСТЕЙ, не являющихся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и не СОЕДИНЕННЫХ С ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

P_1 - розетки, вилки или зажимы для соединения с цепью питания изделия;

P_2 - розетки, вилки или зажимы для соединения с цепью питания специального ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ;

P_3 - розетки, вилки или зажимы для присоединения пациента;

ИУ1, ИУ2, ИУ3, ИУ4 - измерительные устройства (см. черт.15);

FE - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

РЕ - ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

- - - возможные соединения;

R- импеданс для защиты ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ испытательной аппаратуры.

Пример цепи для испытания электрической прочности изоляции нагревательных элементов при рабочей температуре (см. пункт 20.4)	Максимально допустимый ток I_zR в зависимости от максимально допустимого напряжения U_zR в чисто активной цепи в случае наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. пункт 40.3)
1 - испытательный трансформатор;
2 - разделительный трансформатор;	Рисунок 29
3 - ИЗДЕЛИЕ
Рисунок 28

Максимально допустимое напряжение U_zC в зависимости от емкости Смакс, измеренное в емкостной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. пункт 40.3)

<*> 8000 Ом или фактическое сопротивление, если R меньше 8000 Ом.

Рисунок 30

Максимально допустимый ток I_zL в зависимости от индуктивности Lмакс, измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (см. пункт 40.3)

Рисунок 31

Максимально допустимый ток I_zRв зависимости от максимально допустимого напряжения U_zR, измеренный в чисто активной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. пункт 41.3)

Рисунок 32

Максимально допустимое напряжение U_zC в зависимости от емкости Смакс, измеренное в емкостной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. пункт 41.3)

<*> 8000 Ом или фактическое сопротивление, если R меньше 8000 Ом.

Рисунок 33

Максимально допустимый ток I_zL в зависимости от индуктивности Lмакс, измеренный в индуктивной цепи при наиболее легковоспламеняемой смеси паров эфира с кислородом (см. пункт 41.3)

Рисунок 34

Рисунок 35. Не использован.

Рисунок 36. Не использован.

Рисунок 37. Не использован.

Отношение между ГИДРАВЛИЧЕСКИМ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ и МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫМ РАБОЧИМ ДАВЛЕНИЕМ (см. пункт 45.2)

Рисунок 38

Условие: рассматриваемый путь включает канавку с параллельными или сходящимися сторонами любой глубины и шириной менее 1 мм.	Условие: рассматриваемый путь включает канавку с параллельными сторонами любой глубины и шириной, равной или более 1 мм.
Правило: ПУТЬ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР измеряют непосредственно через канавку, как показано на рисунке	Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние "по линии визирования". ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами канавки.
Рисунок 39 - Пример 1 (см. пункт 57.10)	Рисунок 40 - Пример 2 (см. пункт 57.10)
Условие: рассматриваемый путь включает V-образную канавку шириной более 1 мм.	Условие: рассматриваемый путь включает выступ.
Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР представляет собой расстояние "по линии визирования". ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами канавки, но "закорачивает" ее дно перемычкой шириной 1 мм.	Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является кратчайшим прямым расстоянием по воздуху над вершиной выступа. ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контурами выступа.
Рисунок 41 - Пример 3 (см. пункт 57.10)	Рисунок 42 - Пример 4 (см. пункт 57.10)
Пояснения к черт.39-42:
- - - - ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР
Путь утечки
Условие: рассматриваемый путь включает несклеенный стык с канавками с каждой стороны шириной менее 1 мм.	Условие: рассматриваемый путь имеет несклеенный стык с канавками с каждой стороны шириной, равной или более 1 мм.
Правило: ПУТЬ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР являются, как показано на рисунке, расстоянием "по линии визирования".	Правило: ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР является расстоянием по "линии визирования". ПУТЬ УТЕЧКИ совпадает с контуром канавок.
Рисунок 43 - Пример 5 (см. пункт 57.10)	Рисунок 44 - Пример 6 (см. пункт 57.10)
	Условие: рассматриваемый путь имеет несклеенный стык с канавкой с одной стороны шириной менее 1 мм и с канавкой с другой стороны шириной, равной или более 1 мм.
Рисунок 45 - Пример 7 (см. пункт 54.10)
	Правило: ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ и ПУТИ УТЕЧКИ соответствуют указанным на рисунке
Щель между головкой винта и стенкой углубления имеет достаточную ширину, которая учитывается при расчетах.	Щель между головкой винта и стенкой углубления слишком мала и не учитывается при расчетах.
Рисунок 46 - Пример 8 (см. пункт 57.10)	ПУТЬ УТЕЧКИ измеряется от винта до стенки там, где это расстояние равно 1 мм.
Пояснения к рисункам 43-47:
- - - - ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР	Рисунок 47 - Пример 9 (см. пункт 57.10)
- Путь утечки

Пояснения к рисункам 39-47 (см. пункт 57.10)

1) При интерпретировании требований настоящего стандарта должны применяться следующие методы определения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ.

Одни и те же методы должны применяться для щелей и канавок, а также для различных типов изоляции.

При этом исходят из следующих предпосылок:

a) Поперечная канавка может иметь параллельные, сходящиеся или расходящиеся стороны.

b) Любой внутренний угол менее 80° может быть перекрыт изоляционной перемычкой шириной 1 мм в наименее благоприятном положении (см. рисунок 41).

c) Если расстояние через вершину канавки составляет не менее 1 мм, то ПУТЬ УТЕЧКИ не проходит по воздуху (см. рисунок 40).

d) ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, измеренные между перемещающимися друг относительно друга частями, рассматриваются при их наименее благоприятном положении.

e) Рассчитанный ПУТЬ УТЕЧКИ никогда не может быть меньше измеренного ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА.

f) При расчете общего ВОЗДУШНОГО ЗАЗОРА любой воздушный промежуток шириной менее 1 мм не учитывают (см. рисунки 39-47).

2) НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, покрытые только лаком, эмалью или имеющие только оксидированное покрытие, считаются неизолированными. Однако покрытие из изоляционного материала может рассматриваться в качестве изоляции, если оно по своим электрическим, тепловым и механическим свойствам эквивалентно фольге из изоляционного материала той же толщины.

3) Если ПУТИ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ прерываются плавающей токопроводящей частью, то их суммарное значение по отдельным секциям должно быть не менее минимального значения, указанного в табл.XVI. Расстояния менее 1 мм не учитываются. Если рабочее напряжение превышает 1000 В, то необходимо обращать внимание на деление напряжения емкостями.

4) Если имеются канавки, идущие в направлении, перпендикулярном к пути утечки, то стенка канавки принимается за ПУТЬ УТЕЧКИ только в том случае, если ширина канавки равна или превышает 1 мм (см. рисунок 40). Во всех других случаях канавку не учитывают.

5) При наличии перегородок, расположенных на поверхности изоляции или в углублении, ПУТЬ УТЕЧКИ может измеряться по этой перегородке, только если она так закреплена, что пыль и влага не могут проникнуть в стык или в углубление.

6) Необходимо, по возможности, избегать узких щелей, идущих в направлении возможного ПУТИ УТЕЧКИ шириной только несколько десятых долей миллиметра, так как в этих местах может быть скопление грязи и влаги.

Установка для испытаний вдавливанием шарика (см. пункт 59.2b))

Рисунок 48

Рисунок 49. Не использован.