Последнее обновление: 13.11.2024
Законодательная база Российской Федерации
8 (800) 350-23-61
Бесплатная горячая линия юридической помощи
- Главная
- "ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)
40. Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должны воспламенять ГОРЮЧУЮ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ.
ИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, соответствующие одному из пунктов 40.2-40.5, считаются соответствующими требованиям данного подпункта.
ИЗДЕЛИЯ, их части и компоненты, соответствующие требованиям ГОСТ 22782.0<*> для корпусов, находящихся под избыточным давлением (ГОСТ 22782.4)<**>, для корпусов с кварцевым заполнением (ГОСТ 22782.2)<**> или для изделий, погруженных в масло (ГОСТ 22782.1)<***>, а также соответствующие требованиям настоящего стандарта (за исключением требований, указанных в пунктax 40.2-40.5), считаются соответствующими требованиям, предъявляемым к ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР.
<*> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.0-99.
<**> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.6-99.
<***> На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51330.7-99.
40.2. Ограничение температурыИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, не создающие искр и не создающие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ температур поверхностей, находящихся в контакте со смесями газов, превышающих 150 °С в случае ограниченной вертикальной циркуляции воздуха или превышающих 200 °С в случае неограниченной вертикальной циркуляции воздуха, считаются соответствующими требованиям п.40.1. Допустимые значения указаны для температуры окружающей среды 25 °С.
Рабочие температуры измеряют при испытаниях, предусмотренных в разделе 7.
*40.3. Электрические цепи с низкой энергиейИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, которые могут создавать искры при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ИЗДЕЛИЯ (например, выключатели, реле, штепсельные соединения, части которых могут быть разъединены без помощи ИНСТРУМЕНТА, включая соединения внутри ИЗДЕЛИЯ, недостаточно защищенные от разъединения; коллекторные электродвигатели), должны соответствовать требованиям к температурам согласно пункта 40.2, и дополнительно напряжение Uмакс и ток Iмакс, которые могут возникать в их цепях, с учетом емкости Смакс и индуктивности Lмакс, должны соответствовать следующему:
для данного тока I_zR (см. рисунок 29) и для данной емкости Смакс (см. рисунок 30) и для данного напряжения U_zR (см. рисунок 29) и для данной индуктивности Lмакс и 24 В (см. рисунок 31).
Графики рисунков 29, 30 и 31 были получены с помощью испытательного аппарата, соответствующего приложению F, для наиболее легко воспламеняемой смеси паров эфира с воздухом (объемная концентрация эфира 4,3±0,2%) при вероятности воспламенения 10(-3) без коэффициента безопасности
Допускается экстраполяция графика (рисунок 29) для комбинаций токов и соответствующих напряжений, находящихся в диапазоне значений, определенных выражением 50 Вт. Не допускается экстраполяция напряжений свыше 42 В.
Допускается экстраполяция графика (черт.30) для комбинаций емкостей и соответствующих напряжений в диапазоне значений, определяемых выражением 1,2 мДж. Экстраполяция для напряжений свыше 242 В не допускается. Если эквивалентное сопротивление R менее 8000 Ом, то значение Uмакс должно быть определено исходя из фактического значения сопротивления R.
Экстраполяция графика (рисунок 31) допускается для токов, комбинаций токов и соответствующих индуктивностей в диапазоне значений, определяемых выражением 0,3 мДж. Экстраполяция для индуктивностей, больших 900 мГн, не допускается.
Напряжение Uмакс - максимальное напряжение, действующее в исследуемой цепи при разомкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в пункте 10.2.2.
Ток Iмакс - максимальный ток, протекающий в испытуемой цепи при замкнутых искрящих контактах с учетом допустимых отклонений НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, указанных в пункте 10.2.2.
Емкость Смакс и индуктивность Lмакс наибольшие значения
соответственно емкости и индуктивности испытуемых компонентов, вызывающих искрение в ИЗДЕЛИИ.
В случае цепи, питаемой переменным током, должны применяться амплитудные значения.
Если цепь является сложной и состоит из нескольких емкостей, индуктивностей или их комбинаций, то должна быть рассчитана эквивалентная цепь для определения эквивалентной максимальной емкости, эквивалентной максимальной индуктивности и дополнительно эквивалентных значений Uмакс и Uмакс постоянного тока либо амплитуды переменного тока.
Соответствие проверяют измерением температуры, а также определением Uмакс,Uмакс , Смакс, Lмакс и применением рисунков 29, 30 и 31 или анализом расчетных данных.
*40.4. Наружная вентиляция с внутренним избыточным давлениемИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, имеющие корпус с наружной вентиляцией, обеспечиваемой с помощью избыточного давления, должны соответствовать следующим требованиям:
a) ГОРЮЧИЕ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, которые могут проникнуть в корпус ИЗДЕЛИЯ или его части, должны быть удалены с помощью вентиляции до того, как может быть включено электропитание ИЗДЕЛИЯ или его части. Проникновение этих смесей во время работы должно быть исключено с помощью поддержания внутри ИЗДЕЛИЯ или его части избыточного давления воздуха, не содержащего горючих газов или паров или физиологически допустимого инертного газа (например азота).
b) Избыточное давление внутри КОРПУСА в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ должно быть не менее 0,75 ГПа. Избыточное давление в месте возможного источника зажигания должно поддерживаться и тогда, когда воздух или нейтральный газ могут выходить через отверстия в КОРПУСЕ, необходимые для нормальной работы ИЗДЕЛИЯ или его частей.
Включение ИЗДЕЛИЙ должно быть возможным только после того, как минимально необходимое избыточное давление имело место в течение времени, достаточного для вентиляции, необходимой не менее чем для пятикратного обмена воздуха или инертного газа в корпусе. (Однако если избыточное давление поддерживают постоянно, то ИЗДЕЛИЕ может быть включено в любой момент или многократно).
c) Источники воспламенения должны автоматически обесточиваться, если давление падает ниже 0,5 ГПа. Это должно осуществляться с помощью таких средств, которые или размещены в месте, где требования пункта 40 не предъявляются, или соответствуют требованиям пункта 40.
d) Рабочая температура внешней поверхности КОРПУСА, в котором поддерживается избыточное внутреннее давление, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должна превышать 150 °С при измерении при температуре окружающей среды 25 °С.
Соответствие требованиям пунктов 40.4 а)-40.4 d) проверяют измерением давления, расхода и температуры, а также контролем устройства, следящего за давлением.
40.5. Корпуса с ограниченной вентиляциейИЗДЕЛИЯ, их части или компоненты, имеющие корпус с ограниченной вентиляцией, должны соответствовать следующим требованиям:
*а) Корпуса с ограниченной вентиляцией должны иметь такую конструкцию, чтобы образование ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ внутри корпуса не происходило при условии, что корпус окружен в течение не менее 30 мин ГОРЮЧЕЙ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ высокой концентрации, но без избыточного давления по отношению к пространству в КОРПУСЕ.
b) Если требуемая герметичность достигается уплотнительными кольцами и (или) уплотнениями, то материал, используемый в этих целях, должен быть устойчивым к старению.
Соответствие проверяют испытанием В-b по ГОСТ 28200 при температуре (70±2) °С, длительности - 96 ч.
c) Если корпус имеет вводы для гибких шнуров или кабелей, то конструкция вводов должна быть такой, чтобы герметизация КОРПУСА сохранялась при нагрузках, возникающих при изгибе и (или) натяжении шнуров или кабелей. Кабели и шнуры должны иметь достаточную защиту для ограничения этих нагрузок (см. п.57.4а)).
Соответствие требованиям пунктов 40.5 а), 40.5 b) и 40.5 с) проверяют с помощью следующих испытаний.
После испытаний по пункту 40.5 b) (если это применимо) в КОРПУСЕ создается избыточное давление 4 ГПа и каждый гибкий шнур натягивается 30 раз с силой, указанной в таблице IX, попеременно в направлении оси ввода и в перпендикулярном к нему наименее благоприятном направлении. Продолжительность натяжения в каждом направлении не более 1 с без рывков. К концу испытания избыточное давление не должно упасть до значения, меньшего 2 ГПа.
Таблица IX - Усилия для испытаний вводов шнуров на газонепроницаемость
Если корпус частей ИЗДЕЛИЙ или компонентов уплотнен или газонепроницаем и не возникает сомнений в том, что КОРПУС соответствует вышеуказанным требованиям, то проверка производится только осмотром.
Рабочая температура внешних поверхностей КОРПУСА не должна превышать 150 °С при измерении при температуре окружающей среды 25 °С.
Установившаяся рабочая температура КОРПУСА также должна быть измерена.
- Главная
- "ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). ГОСТ Р 50267.0-92" (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 14.09.92 N 1169) (ред. от 01.10.2001)