Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Госкомсанэпиднадзора РФ от 12.08.94 N 8 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ" (вместе с "ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИХ КАЧЕСТВА. СП 3.3.2.015-94"

Практика качественного производства фармацевтической продукции, 1992, WНО Technical Report Series, N 823, р.р. 14-79

GMP for biological products, 1992, WHO Technical Report Series, N 882, р.р. 22-30

Guidelines for national authorities on quality аssurаnсе for biological ргоducts, 1992, WHO Technical Report Series N 882, р.р. 31-46

Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, 1992.

О совершенствовании системы государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов, порядок испытания и внедрения новых препаратов в практику здравоохранения. Приказ МЗ СССР N 655 от 15.08.88 г.