Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Госкомсанэпиднадзора РФ от 12.08.94 N 8 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ" (вместе с "ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИХ КАЧЕСТВА. СП 3.3.2.015-94"

Различные серии МИБП не должны проходить упаковку близко друг от друга, если нет перегородок или, при возможности, электронного наблюдения.

До начала операций по упаковке необходимо убедиться в том, что рабочая зона, упаковочная линия, маркировочное и другое оборудование и контейнеры для упаковки полностью очищены от любой другой продукции, материалов и документации, использовавшихся ранее.

Упаковка, по возможности, должна быстро сопровождаться маркировкой. Если это не делается, необходимо применить соответствующие меры, исключающие ошибочную маркировку.

Особая осторожность должна соблюдаться при операциях ручной упаковки.

Рабочая зона упаковки должна иметь хорошее освещение. Должно быть удобным расположение оборудования.

После завершения операций по упаковке любые использованные упаковочные материалы с номером серии должны уничтожаться и составляться акт уничтожения. Если некодированные печатные материалы возвращаются на склад, это должно документироваться.