Законодательная база Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Госкомсанэпиднадзора РФ от 12.08.94 N 8 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ" (вместе с "ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИХ КАЧЕСТВА. СП 3.3.2.015-94"

5.2.1. Вновь принимаемые сотрудники должны пройти подготовку к работе на производстве, включающую ознакомление с "Правилами производства и контроля качества МИБП", а также специализацию по одной или нескольким областям знаний: бактериологии, вирусологии, иммунологии, биотехнологии, биохимии или другим смежным областям. Персонал, работающий с микроорганизмами 1 и 2 групп, должен проходить дополнительную подготовку по специальной программе.

5.2.2. Периодически персонал должен проходить переподготовку. Следует пересматривать программу подготовки кадров с целью ее уточнения или изменения. Процесс подготовки специалистов должен быть документирован. Периодически следует оценивать программу подготовки кадров по ее эффективности подготовки.

5.2.3. На работу по производству МИБП допускаются лица не моложе 18 лет.

5.2.4. Все принимаемые на работу должны пройти полное медицинское обследование, включающее бактериологическое исследование на носительство возбудителей дифтерии, кишечных инфекций, а также на туберкулез.

5.2.5. Персонал, занятый в производстве МИБП, должен проходить диспансеризацию не менее 1 раза в год и находиться под постоянным медицинским наблюдением.

5.2.6. Все вновь поступающие на работу проходят подробный инструктаж по санитарно-эпидемиологическому режиму, охране труда и технике безопасности. Особое внимание при инструктаже обращается на специфику работы на конкретном участке производства МИБП.

5.2.7. Необученный персонал и посетители не должны допускаться в производственные помещения. Если это необходимо, они заранее должны быть проинструктированы о правилах поведения на производстве и находиться под особым наблюдением.

5.2.8. Сотрудники, занимающиеся производством, хранением, контролем препаратов, уходом за животными и подвергающиеся риску заражения, должны быть привиты соответствующими вакцинами и регулярно обследоваться на туберкулез.

5.2.9. Производством вакцины БЦЖ и препаратов туберкулина должны заниматься только лица, состояние здоровья которых строго контролируется путем систематической проверки иммунного статуса и рентгеноскопии грудной клетки. Сотрудников, занимающихся изготовлением МИБП из крови или плазмы человека, рекомендуется вакцинировать против гепатита В.