Законодательная база Российской Федерации

"ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ИСПЫТАНИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 3.3.2.561-96" (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 31.10.96 N 33)

Раствор ТСК на дистиллированной воде вводят внутрибрюшинно в объеме 0,2 мл. Перед началом исследования определяют дозу препарата, которая должна вызвать у интактных мышей развитие судорожных приступов и последующую гибель почти всех животных (ЛД95). При этом первый судорожный приступ должен развиться через (40+5 мин), а гибель основного числа животных должна наступить через 70-90 мин. Как правило, эта доза находится в пределах от 18 до 25 мг/кг массы.

Регистрацию времени введения ТСК каждому животному, времени развития судорог и гибели осуществляют с помощью секундомера. За животным наблюдают в течение 3 ч.

Определяют среднюю длительность жизни мышей опытной и контрольной групп и достоверность различий между показателями.

2.2. Коразоловая проба