Законодательная база Российской Федерации

"ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ИСПЫТАНИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА. СП 3.3.2.561-96" (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 31.10.96 N 33)

Животных усыпляют эфирным наркозом. При вскрытии и осмотре внутренних органов отмечают состояние серозных покровов и содержимое полостей. Определяют, сравнивая с контрольной группой животных, массу, цвет, степень кровонаполнения органов, наличие гемодинамических нарушений. Вырезают кусочки из внутренних органов подопытных и контрольных животных (головного и спинного мозга, легких, печени, почек, надпочечников, желудка, тонкого и толстого кишечника, поджелудочной железы, тимуса, зпифиза, щитовидной железы, селезенки, лимфатических узлов разной локализации). Спинной мозг извлекают из позвоночника после фиксации.

Фиксацию материала проводят в 10-12%-ном растворе формалина с последующей промывкой, проводкой через спирты и заливкой в парафин. При резке на каждое стекло помещают не менее 2-х срезов, которые окрашивают гематоксилинэозином. Для уточнения характера выявленных изменений могут быть использованы гистохимические и другие морфологические методы исследования (окраска на фибрин, липиды, мукополисахариды и т.д.).

При изучении препаратов обращают внимание на наличие изменений в системе микроциркуляции: признаки перераспределения крови с депонированием ее в паренхиматозных органах; явления стаза и плазмостаза; агрегацию эритроцитов в капиллярах и тромбообразование; повышение проницаемости стенок сосудов с развитием геморрагий, плазморрагии, мукоидной, фибриноидной дезорганизации, фибриноидного некроза.

Кроме микроциркуляторных нарушений выявляют также наличие дистрофических и воспалительных изменений во внутренних органах.

При изучении легких отмечают состояние бронхиальной системы (бронхоспазм, отек стенок, десквамация слизистой оболочки, наличие кровоизлияний и воспалительной реакции), обращают внимание на признаки эмфиземы, циркуляторных и воспалительных изменений. В сердце изучают межуточную ткань миокарда (стек стромы, мукоидное набухание, воспалительная инфильтрация, продуктивная реакция), саркоплазму (дискоидный распад миофибрилл, миоцитолиз), эндокард, перикард (отек, клеточная реакция). В печени и почках определяют вид и выраженность дистрофических и воспалительных изменений. Описывают характер изменений в тимусе, селезенке, лимфатических узлах разной локализации, костном мозге. В ЦНС исследуют состояние микроциркуляторного русла, а также нейронов в коре, подкорковых образованиях, гипоталамусе, стволе и спинном мозге.

Приложение 2

Индивидуальная карта привитого

Приложение 3